製薬工場では、圧縮空気は製品、一次包装、および重要な機器の表面に触れる可能性があるユーティリティです。単一の油汚染イベントは、バッチの拒否、監査の不合格、および規制報告書を意味する可能性があります。乾式オイルフリー機械は圧縮経路からオイルを除去しますが、多くの現場ではクリーンなユーティリティルームでの高温や複雑なギアドライブも避けたいと考えています。あ水潤滑オイルフリースクリューコンプレッサー1 本のネジが水膜上で動作する場合、つまり圧縮室内にオイルがまったくなく、低温で動作し、ISO 8573-1 クラス 0 の空気が使用されると答えます。このガイドでは、水潤滑式機械が製薬業界に属する場所と、実際の KOTECH KWI 数値を使用してそのサイズを決定する方法について説明します。
製薬会社がクラス 0 空気にこだわる理由
医薬品用圧縮空気は、製品との接触のリスクによって分類されます。発酵曝気、錠剤やカプセルの搬送、ブリスター包装、バイアルやボトルの取り扱い、部品の乾燥などの用途では、製品や接触面が気流にさらされる可能性があります。これらの用途については、関連規格およびグッドプラクティスガイドでは最高純度クラスである ISO 8573-1 クラス 0 が求められています。これは、単に油含有量が非常に低いというだけでなく、測定可能なオイルエアロゾル、蒸気、または液体がないことを意味します。
オイル噴射式コンプレッサーを濾過し、エレメントが故障しないことを願っても、クラス 0 を確実に達成することはできません。フィルターの詰まり、バイパス、飽和はすべて汚染のリスクを引き起こし、微粒子濾過だけでは油蒸気を阻止できません。オイルフリー圧縮原理を指定すると、オイルが発生源から除去されます。これは、認定および監査の観点から擁護可能な立場です。水と微粒子については下流の乾燥と濾過が依然として必要ですが、炭化水素の危険性は設計的に排除されています。
水潤滑と乾式オイルフリーの違い
オイルフリーねじには、主に 2 つのアプローチがあります。空運転二軸スクリューマシンはタイミングギアに依存しているため、ローターが接触することはなく、多くの場合高温になり、十分な冷却が必要になります。水潤滑式単軸スクリュー機械では、代わりに処理水を圧縮チャンバーに注入します。水はローターとゲートローターの間に潤滑およびシール膜を形成し、圧縮熱を除去し、水回路によって分離および管理されます。
実際の結果は、クリーンなユーティリティに適しています。チャンバー内にオイルが存在しないため、オイルのキャリーオーバーやオイル交換の廃棄物の流れがなく、等温に近い圧縮によって吐出温度が低く保たれるため、効率が向上し、熱応力が軽減されます。トレードオフは水質です。潤滑回路には、硬度と微生物学的状態を管理して適切に処理された水を使用する必要があり、機械は水システムを新鮮に保つために定期的に稼働するのが最適です。すでに精製水システムを運用している製薬工場では、その要件を満たすのは簡単です。
- 圧縮チャンバー内にオイルがないということは、濾過だけではなく、設計によってクラス 0 の空気が生成されることを意味します。
- 水注入により圧縮熱が除去され、等温に近い低温での動作が可能になります。
- 処理された水と維持された水回路が主な動作要件です。
- コンプレッサーと検証済みの乾燥および濾過を組み合わせて、湿気と微粒子を制御します。
リアル KOTECH KWI 水潤滑仕様
現在の工場出荷時の数値はKOTECH製品ページから。自由空気の供給は利用可能な圧力定格に対して示されており、圧力が上昇すると低下します。
KWI出力は選択した圧力により変化しますので、実際に運転する定格での行をお読みください。 10 バールの機械を選択し、7 バールまで調整すると、能力の一部が無駄になります。真のヘッダー要件に最も近い定格を選択すると、キロワットに対して最適な流量と効率が得られます。
製薬クリーンエアステーションのサイジングと統合
クリーン ユーティリティ システムの適切な需要分析からサイズを決定します。すべての接触および非接触アプリケーションをリストし、現実的な多様性と使用要因を適用し、漏洩、成長マージン、継続供給のための冗長性を追加します。医薬品の負荷は生産シフト全体にわたって比較的安定していることが多く、これは負荷の高い水潤滑機械に適しています。可変速度オプションは、包装やバッチ装置が揺れを引き起こす場合に役立ちます。過度のサイズ設定という一般的なエラーを避けてください。これにより、コンプレッサーのサイクルが狂い、水回路が十分に使用されなくなる可能性があります。
統合はサイトの認定モデルに従います。コンプレッサー室はきれいな吸気を提供する必要があり、コンプレッサー後の処理トレインには通常、必要な圧力露点と微粒子に合わせて選択された乾燥機が含まれ、リスク評価で必要な場合は触媒ステージまたは吸着ステージが含まれます。腐食を防ぐためにステンレスまたは互換性のある配管を使用し、圧力、露点、温度をシステムに計測して、現場の品質システムの一部として供給を監視し傾向を把握できるようにします。処理された補給水と文書化されたメンテナンススケジュールにより、潤滑回路が常に制御されます。
検証、メンテナンス、総コスト
規制対象の製造業者にとって、コンプレッサーは認定システムの一部であるため、サプライヤーは材料証明書や空気品質証明書などの文書をサポートする必要があり、クリーンな状態を損なうことなく日常的な保守を行える設計にする必要があります。水潤滑機械はオイル交換とオイルフィルターの廃棄を回避し、消耗品コストと環境廃棄物の流れの両方を削減します。また、水質が維持されている場合、冷却運転によりシールとコンポーネントの寿命が長くなります。
したがって、総コストは、実際の負荷に応じた適切なフレームと圧力の選択、および規律ある水処理という 2 つの要素によって決まります。 KWI ステーションはうまく機能すると、低エネルギー使用と最小限の消耗品でクラス 0 の空気を継続的に供給します。これはまさに、検証済みの生産ラインの背後でクリーン ユーティリティ エンジニアが望む組み合わせです。水の基準、負荷サイクル、必要な露点についてサプライヤーと簡単に話し合うことで、プラントの正確な構成と冗長性が確認されます。
購入のヒント
- ダウンストリームフィルターだけでなく、圧縮原理でも ISO 8573-1 クラス 0 を指定します。
- キロワットあたりの流量を最大化するには、実際のヘッダー圧力に最も近い圧力定格を選択します。
- 処理済みの化粧水を計画し、硬度と微生物の状態を管理します。
- 冗長性を追加することで、検証済みのクリーン ユーティリティの供給がサービスによって中断されることがなくなります。
- 計器の圧力、露点、温度に適合するステンレス配管を使用してください。
よくある質問
水潤滑オイルフリースクリューコンプレッサーとは？
ドライオイルフリーのコンプレッサーではなく、水潤滑のコンプレッサーを選択する理由は何ですか?
クラス 0 はフィルターや乾燥機が必要ないという意味ですか?
医薬品生産ラインに適した KWI モデルはどれですか?
水潤滑コンプレッサーにはどのような水質が必要ですか?
安全のためにクラス 0 コンプレッサーを大型化することはできますか?
当社のエンジニアにクリーンユーティリティ空気の需要、必要な露点、水の基準、冗長性のニーズを送信してください。当社は、お客様の製薬工場に適した KOTECH KWI クラス 0 ステーションのサイズを決定します。